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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão da interdição cautelar da pasta de dente Colgate Total Clean Mint. A decisão ocorreu após a empresa fabricante apresentar recurso na quinta-feira (27), dando início aos trâmites administrativos junto à agência reguladora.
A Anvisa havia publicado um alerta sanitário para o produto após o recebimento de relatos de consumidores sobre reações adversas possivelmente associadas à presença da substância fluoreto de estanho. “A recomendação do alerta é para que os consumidores observem sinais de irritação e interrompam o uso do produto nessa situação. Caso o desconforto seja persistente, é importante procurar um profissional de saúde”, informou a agência.
A entidade também orientou os profissionais de saúde a monitorarem sinais de alterações bucais, prestarem esclarecimentos sobre possíveis reações adversas e indicarem alternativas seguras aos pacientes. Os fabricantes, por sua vez, devem garantir que a rotulagem contenha informações claras sobre eventuais efeitos colaterais.
De acordo com a Anvisa, “o alerta sanitário é uma manifestação técnica que aborda sinais de riscos associados a algum produto sujeito à vigilância sanitária e serve como orientação aos consumidores e profissionais de saúde”. O fluoreto de estanho é conhecido por seus benefícios antimicrobianos e anticárie, mas pode provocar reações adversas em alguns usuários.
A interdição cautelar havia sido determinada na quinta-feira (27) devido a relatos de consumidores sobre reações alérgicas, incluindo ardência, inchaço, vermelhidão e aftas na boca, na língua e na gengiva. A medida de fiscalização visava reduzir os riscos associados à exposição ao produto.
Em nota, a Colgate afirmou estar colaborando com as autoridades e prestando os esclarecimentos necessários. “É importante reafirmar que o produto não oferece riscos à saúde, mas algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a ele. Entendemos e reconhecemos que esses casos podem ser um desconforto e nos colocamos à disposição para tratar cada um deles por meio do www.colgatepalmolive.com.br”, declarou a empresa.
Segundo resolução publicada no Diário Oficial da União na quinta-feira, a interdição foi adotada devido ao recebimento de um número significativo de “relatos de eventos adversos associados ao uso do produto”. A agência declarou que “o produto não deveria ser consumido ou comercializado até que fosse comprovada a sua segurança”.
A Colgate recorreu da decisão no mesmo dia e assegurou que a composição do creme dental é segura e “amplamente usada em cremes dentais em todo o mundo”.
Entre 1º de janeiro e 19 de março, a Anvisa recebeu oito notificações envolvendo 13 casos de reações adversas atribuídas ao uso de cremes dentais da marca.
Os consumidores podem relatar problemas relacionados a produtos cosméticos no sistema de Cosmetovigilância da Anvisa, acessível pelo site oficial da agência.
